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宫颈癌疫苗上市适用925岁人群,那超 [复制链接]

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宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,新发现的宫颈癌病例为10万,死亡病例3万,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。

在我国宫颈癌高发的情况下,预防和救治宫颈癌迫在眉睫。

宫颈癌疫苗获准上市!

年9月,美国默克公司生产的世界上第一种宫颈癌疫苗正式上市,并在短短一个月内,就被获准在除美国外的澳大利亚、欧盟等国家销售。

日前,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。

首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场,以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。

疫苗种类有哪些?

99.7%的宫颈癌,都是由HPV病*感染所引起。而女性只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。

此次获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病*感染,而这两种基因型病*引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变,又几乎占到了所有病例的70%。

那么,宫颈癌的疫苗种类都有哪些?

二价疫苗

针对HPV16和18亚型,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。

四价疫苗

在二价疫苗的基础上加了HPV6和11,因为6和11还导致90%的尖锐湿疣。

九价疫苗

在四价疫苗的基础上,再覆盖了31、33、45、52、58(其中HPV52、58型病*,是亚洲人最容易感染的),能预防90%的宫颈癌。

适用9-25岁人群,超25岁怎么办?

此次获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,最佳接种年龄为9至25岁。

中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任乔友林说:国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁,超过了25岁就不能用了。

不过,今年5月份,四价疫苗已经得到国家认定批准,四价疫苗适用年龄是20-45岁。

今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗,也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。

九价疫苗离我们有多远?

既然二价疫苗已经上市,四价疫苗已得到国家认定批准,那安全覆盖率达90%多的九价疫苗,离我们还有多远?

中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任乔友林说:二价疫苗在中国花了7、8年的工夫,得到国家药监局的批准。

四价苗的批准产品还没进来,九价苗还没有进入临床实验,所以等九价疫苗的话,那时间是非常漫长的。

此外,对于二价疫苗是否可以纳入到医保的范畴之中?中医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉表示,国内近期不太可能会把HPV疫苗纳入到医保范围。

赵方辉认为,当前我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中。

未来会有更多种疫苗被批准进入市场,通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时有可能会被纳入医保。

国内2价疫苗应该怎么打?

1.什么时候可以打?

中国的疫苗管理采用统一采购的模式,特别是在年“山东疫苗冷链事件”后监管更加严格。

各省市完成招标后,还要分发给各个区县,再由区县到各个接种单位。

按照既往经验,完成采购大约需要1-2周,在大部分诊所,疫苗正式与大家见面估计要8月底9月初了。

2.哪里可以接种?

医院和社区卫生服务中心进行,也就是平时的儿童免疫接种门诊。

但有两点要提醒大家注意。第一,全国首批签发的HPV疫苗数量仅为支,按照每人3剂次计算,也就够9万多人接种的,因此未必第一批每个门诊都有。

第二,医院和社区卫生服务中心承担的主要职责是儿童免疫规划任务,对于2类疫苗(自愿自费接种疫苗)有自主选择权。并不是所有医院和社区卫生服务中心都必须要购进自费疫苗,提供该项接种服务。

3.年龄限制

不同的国家,甚至同一国家的不同机构在这一点上的建议都不一样。

但是多数机构建议的2价疫苗接种年龄范围集中于9—25岁,青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。

目前国内缺乏26岁以上人群接种2价HPV疫苗的安全性和有效性的报告,所以超过26岁不建议接种。

目前已有的全部三种HPV疫苗,整体覆盖到的接种年龄范围是9—45岁。

4.男性能打吗?

2价HPV疫苗主要用于女性,不推荐男性接种。

5.如何接种?

和大多数疫苗一样,2价HPV疫苗采用上臂三角肌肌肉注射,经典接种方法为3剂次接种,每剂次0.5ml,在0、1、6月分别接种1剂次。

国外研究数据提示,第2剂可在第1剂接种后1—2.5个月完成,第3剂可在第1剂接种后5—12个月完成。

除此之外,世界卫生组织和美国疾控中心根据年龄对接种方案进行了不同的推荐,建议9—14岁人群采用2剂次接种程序,2针间隔6—12个月;15岁以上人群采用3剂次接种法。

6.接种价格

目前2价HPV疫苗希瑞适的中标价格是元/支(每人要接种3针),由于各省区采购招标*策不同,再加上其他一些诸如运输管理、接种服务等费用,各地最终价格可能会略有不同。

据德州市德城区疾控中心免疫科副科长杨阳介绍,门诊接种的实际价格是元/支,完成3针接种共需要元,性价比应优于赴港接种(港币)。

7.接种2价疫苗以后,还能再接种4价或者9价疫苗吗?

对于男性来说,直接接种4价或者9价疫苗是不二选择;而对于女性来说,先接种2价应该是最优之选。

接种完2价疫苗后,原则上可以再接种4价和9价疫苗,但是考虑到性价比,如果已接种2价疫苗的人要再次接种,建议选择9价疫苗。

8.赴港接种9价疫苗需谨慎

9价疫苗因为上市时间较短,免疫性及安全性数据并不十分完善,各地也多次报告接种后不良反应,因此建议谨慎选择。

如果选择到香港、台湾等地接种,建议选择正规接种单位,接种前评估自己的身体状况,并为本次接种上好保险。

接种后应留医院的联系方式,且接种后不建议马上投入游玩中,以保证接种的顺利完成。

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新乡二院资料收集整理

编辑:杨冰

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